Автономная некоммерческая организация
Новости
  

Общие требования к классифицированию нанотехнологий и продукции наноиндустрии

  Общие требования к классифицированию нанотехнологий и  

продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в обязанности производителей входит обоснование безопасности для человека новых видов продукции и технологий ее производства. 

Одной из форм обоснования безопасности нанотехнологий и продукции наноиндустрии является проведение классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности (МР 1.2.0016-10). 

Классифицирование продукции наноиндустрии 

Результатом классифицирования продукции наноиндустрии по степени потенциальной опасности является отнесение ее к продукции с низкой, средней или высокой степенью потенциальной опасности для ее потребителя. 

Для продукции наноиндустрии с низкой степенью потенциальной опасности действуют санитарно-эпидемиологические требования, установленные для традиционной продукции, и не требуется проведение специальных оценок в части эффектов, обусловленных наличием в продукции веществ в форме наночастиц и наноматериалов. 

Для продукции со средней или высокой степенью потенциальной опасности предусматривается проведение токсиколого-гигиенической оценки безопасности наночастиц и наноматериалов, содержащихся в продукции и разработка комплекса мер, необходимых для выхода данной продукции на рынок. 

Классифицирование технологий, применяемых при производстве продукции наноиндустрии 

Результатом классифицирования нанотехнологии по степени потенциальной опасности является отнесение ее к технологии с низкой, средней или высокой степенью потенциальной опасности для работников данных предприятий, населения и окружающей среды. 

Для нанотехнологии с низкой степенью потенциальной опасности не требуется проведения специальных оценок в области безопасности в части эффектов, обусловленных воздействием веществ в форме наночастиц и наноматериалов. Нанотехнологические производства должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям, установленным для производств аналогичной продукции, полученной по традиционным технологиям, не использующим наночастицы и наноматериалы. 

Для нанотехнологии со средней или высокой степенью потенциальной опасности предусматривается проведение токсиколого-гигиенических оценок и разработка комплекса мер, направленных на снижение рисков, обусловленных воздействием наночастиц и наноматериалов, на производстве. 

По окончании классифицирования нанотехнологии и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности оформляется: 

- заключение по результатам классифицирования нанотехнологии и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности; 

- письмо о представлении результатов классифицирования. 

Проведение классифицирования нанотехнологии и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности включает следующие этапы: 

- экспертиза документации, предоставленной производителем или поставщиком продукции наноиндустрии; 

-  поиск и оценка достоверных литературных источников, содержащих сведения о физико-химических и биологических свойствах наноматериалов; 

- выявление наночастиц и наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека, оценка их безопасности (включая данные о размере, форме частиц, химическом составе, кристаллической структуре, общетоксическом и раздражающем действии, аллергенности, канцерогенности, мутагенности, репродуктивной токсичности, эмбриотоксичности, тератогенности, иммунотоксичности); 

- выдача заключения по результатам классифицирования нанотехнологии и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности; 

- направление письма о представлении результатов классифицирования. 

оставить заявку

обратная связь

Standardnano.png

RNP LOGO

testnano_logo.png

mon-banner.jpg

RNP LOGO



Яндекс.Метрика